珠海今年第三款全国首创1类新药获批 泰诺麦博芮特韦拜单抗注射液上市
珠海今年第三款全国首创1类新药获批 泰诺麦博芮特韦拜单抗注射液上市
2026-09-08 产业观察
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，批准珠海泰诺麦博制药股份有限公司申报的芮特韦拜单抗注射液（商品名：新多妥）上市，用于新生儿和婴儿预防呼吸道合胞病毒（RSV）所致的下呼吸道感染。该药是国内首批、全球第3个上市的同类产品，也是珠海今年获批的第三款全国首创1类新药
01、7个月完成优先审评，新药跑出加速度
从受理到获批仅用约7个月，芮特韦拜单抗注射液通过国家药监局优先审评审批程序快速上市，充分体现了监管部门对临床急需创新药的支持，也展现了珠海生物医药企业的研发实力与申报效率
呼吸道合胞病毒是引起婴幼儿下呼吸道感染的主要病原体之一。芮特韦拜单抗注射液专为新生儿和婴儿设计，具有保护期更长、给药更便利等特点，为守护婴幼儿呼吸道健康提供了新的选择
02、全国首创1类新药，珠海今年第三款
这是今年珠海获批的第三款全国首创1类新药。此前，丽珠医药研发的1类创新生物药莱康奇塔单抗注射液已获批上市，用于中重度斑块状银屑病治疗。珠海创新药产业正呈现加速跑态势
泰诺麦博制药是珠海成长起来的生物医药企业，专注于天然全人源抗体药物研发，依托自主核心技术平台持续推出创新产品。此次新药获批，是珠海生物医药产业创新策源能力的集中体现
03、生物医药高地，创新动能持续释放
近年来，珠海将生物医药与大健康产业作为重点发展的支柱产业，持续完善产业配套与创新生态，一批创新药企加速成长，一批重磅新药相继获批，产业发展进入收获期
从研发到产业化，珠海生物医药产业链条日益完善。随着更多创新药获批上市，珠海正加快向粤港澳大湾区生物医药产业高地迈进，为区域高质量发展注入强劲动能
泰诺麦博1类新药获批上市，为珠海生物医药产业再添重磅成果。以创新为引擎，珠海正加速迈向大湾区生物医药产业新高地
来源：珠海市投资服务署（南方+）
原文链接：https://www.nfnews.com/content/j3kjDLVDyA.html
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